Suministro de Implantes Quirúrgicos para Clínica del Dolor destinados a los Hospitales de ASEPEYO Mutua colaboradora con la Seguridad Social nº 151.

OXR-GESTMEDIOAMB

Acreditación del cumplimiento de las normas de garantía de la calidad y de gestión medioambiental. a) Modo de acreditación: ☒ Copia certificado/s. b) Requisito mínimo: Normas técnicas o especificaciones técnicas oficiales respecto de las que deberá ser acreditada la conformidad por los certificados exigidos. ☒ ISO 13485

XSR-MUESTRAS

Muestras, descripciones y fotografías de los productos a suministrar, cuya autenticidad pueda certificarse a petición de la entidad contratante: a) Modo de acreditación: muestras solicitadas b) Requisito mínimo: Núm. de muestras a entregar: Como mínimo se presentarán una caja (o presentación ofertada, no embalaje) de los productos indicados en el ANEXO A debidamente identificados. Sólo en caso de que se considere necesario, se solicitarán mas muestras de otros productos. Si la mesa de contratación lo considera necesario requerirá a los licitadores más muestras.

Según pliego

Acreditación de la condición de fabricante, distribuidor o importador. a) Modo de acreditación: ☒ Copia certificados b) Requisito mínimo: ☒ Tipo de acreditación que se deberá entregar: - Acreditación AEMPS Licencia de funcionamiento de fabricantes e importadores, emitido por la AEMPS (hasta 2004 emitido por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios). -Declaración de actividades de distribución y/o venta. Presentada en la Comunidad Autónoma donde tiene la sede.

Volumen anual de negocios

Volumen anual de negocios, o bien volumen anual de negocios en el ámbito al que se refiera el contrato, de los tres últimos años. a) Modo de acreditación - Empresario inscrito en registro mercantil: cuentas anuales aprobadas y depositadas en RM - Empresario NO inscrito en registro mercantil: cuentas anuales depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito - Empresarios individuales no inscritos en registro mercantil: libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el RM. - Servicios profesionales: Seguro de indemnización por riesgos profesionales - Certificado auditoría de cuentas b) Importe mínimo: Referido al año de mayor volumen de los 3 concluidos: Duración menor de un año: Una vez y media el valor estimado del contrato. Duración mayor de un año: una vez y media el valor anual medio del contrato.