Servicio de Planificación Quirúrgica 3D para cirugía (oncológica o benigna) de tejidos blandos para pacientes quirúrgicos del Hospital Universitario Rio Hortega.

Según pliego

• Relación de los principales servicios realizados en los últimos tres años, que sean de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del contrato, atendiendo a tal efecto a los tres primeros dígitos de los respectivos códigos CPV, indicando su importe, fechas y el destinatario, público o privado, de los mismos. Los servicios o trabajos efectuados se acreditarán mediante certificados expedidos o visados por el órgano competente, cuando el destinatario sea una entidad del sector público o cuando el destinatario sea un sujeto privado, mediante un certificado expedido por éste o, a falta de este certificado, mediante una declaración del empresario acompañado de los documentos obrantes en poder del mismo que acrediten la realización de la prestación. El importe anual que el empresario deberá acreditar en el año de mayor ejecución de servicios será igual o superior a 48.300,00€. • Certificaciones vigentes correspondientes al ámbito del expediente expedidas por organismos independientes que acrediten que el licitador cumple las siguientes normas internacionales de la Organización Internacional de Normalización:  Sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos ISO 13485 o equivalente.  Sistema de gestión de seguridad de la información ISO 27001 o equivalente.  Certificación de seguridad del Esquema Nacional de Seguridad.

Volumen anual de negocios

Volumen anual de negocios en el ámbito a que se refiere el contrato, referido al mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles en función de la fecha de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de las ofertas por importe igual o superior a 103.500,00€. El volumen anual de negocios del licitador o candidato se acreditará por medio de sus cuentas anuales aprobadas y depositadas en el Registro Mercantil, si el empresario estuviera inscrito en dicho registro, y en caso contrario por las depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito. Los empresarios individuales no inscritos en el Registro Mercantil acreditarán su volumen anual de negocios mediante sus libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el Registro Mercantil.