F26.027CN - SERVEIS DE CLINICAL RESEARCH ORGANIZATION (CRO) PEL PROJECTE PI25/00855 DE LA FUNDACIÓ DE RECERCA CLÍNIC BARCELONA – INSTITUT D’INVESTIGACIONS BIOMÈDIQUES AUGUST PI I SUNYER (FRCB-IDIBAPS)

Requisito técnico

Relació serveis o treballs efectuats de la mateixa naturalesa en el curs de com a màxim els últims tres anys: - Haver realitzat un mínim de TRES serveis de CRO en investigació clínica, amb gestió d’estudis clínics en humans. - Experiència en la programació i gestió de quaderns electrònics de recollida de dades (eCRD) mitjançant la plataforma REDCap, en almenys dos (2) serveis de CRO. - Experiència en l’elaboració de plans d’anàlisi estadística (PAE) i en la redacció d’informes estadístics finals corresponents a estudis clínics, en un mínim de dos (2) serveis de CRO.

Requisito técnico

Personal tècnic o unitats tècniques: - Un/una Project Manager, responsable de la gestió integral del projecte, que compleixi els requisits següents: oTitulació universitària de grau o llicenciatura en Ciències de la Salut (Medicina, Farmàcia, Biologia, Biotecnologia, Infermeria o similar), o titulació equivalent. oExperiència mínima de 3 anys en la gestió d’estudis clínics o projectes d’investigació clínica com a CRO. - Un/a monitor/a (CRA): o Formació universitària en Ciències de la Salut o equivalent. o Experiència mínim de 2 anys (entre els últims 3) en monitorització d’estudis clínics, incloent visites d’inici, seguiment i tancament de centres. - Personal amb responsabilitats en bioestadística: oTitulació universitària en Estadística, Matemàtiques, Bioestadística o similar. o Experiència mínima acreditada de 2 anys (entre els últims 3) en l’elaboració de plans d’anàlisi estadística (PAE) i informes estadístics finals d’estudis clínics.

Requisito técnico

Altres

Requisito financiero

Assegurança de responsabilitat civil per riscos professionals: Import igual o superior a 200.000 euros.